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新京报讯（记者张兆慧）9月19日，欧康维视(shi)宣布，智维泰（OT-1001，盐酸西替利嗪滴眼液）获批上市，用(yong)于治疗过敏性结膜(mo)炎伴随(sui)的眼痒，实用(yong)于2岁及以上人群。
OT-1001（Zerviate）由Nicox SA公司研发，是美国食品药品监督管理(li)局（FDA）初(chu)次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂正在眼睛局部利用(yong)，且是唯(wei)一一种获FDA批准可用(yong)于治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用(yong)抗组胺药。
正在智维泰用(yong)于中国过敏性结膜(mo)炎患者的安全性和有效性的Ⅲ期、随(sui)机、盲态(tai)、阳性对照、平行组多中心临床研究中，试验总计招募了296例受试者，发现正在第14天访视(shi)前(qian)24小时(shi)外患者最(zui)严重眼痒评分(fen)与基线相比的变化(hua)达到主(zhu)要疗效终点。研究显示(shi)，智维泰安全性、耐受性良好，与对照药物0.05%富马酸依(yi)美斯汀滴眼液相比，发生不良事件(jian)的患者比例无明显差异。
过敏性结膜(mo)炎已日益成为不容忽视(shi)的眼表(biao)疾病(bing)，尘(chen)螨、花粉、柳絮乃至(zhi)冷空气等都能成为过敏原诱发过敏性结膜(mo)炎，根据上海市卫健委的报道，儿童更是多发人群。
校对 穆祥桐
